ה-FDA בארה"ב ביטל את האישור של אווסטין לטיפול בסרטן שד

מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) ביטל את האישור לשימוש בתרופה אווסטין לטיפול בסרטן השד. נציבת המינהל, ד"ר מרגרט המבורג, אמרה כי ניסויים קליניים הראו כי התרופה לא עזרה להאריך את חיי החולות במחלה או לשלוט באופן משמעותי בגידולים, אולם חשפה אותן לתופעות לוואי חמורות כמו לחץ דם גבוה ודימומים.

"לפעמים, למרות תקוות החוקרים, החולים, התעשייה ואפילו ה-FDA עצמו, תוצאות ניסויים מעמיקים יכולות להיות מאכזבות", אמרה המבורג לכתבים ביום שישי. "זה מה שקרה עם האווסטין בשימוש נגד סרטן עם גרורות".

האווסטין ימשיך להימכר כתרופה לסוגים אחרים של סרטן, כך שרופאים יוכלו להשתמש בו עדיין לסרטן השד בניגוד להתוויה. אולם חברות הביטוח עשויות לסרב לשלם עבור התרופה, ובכך להוציא אותה מחוץ להישג ידיהן של נשים רבות בשל עלותה הגבוהה - 88 אלף דולר לשנה.

נציגי מדיקר, ביטוח הבריאות הממלכתי לקשישים בארה"ב, אמרו כי השירות ימשיך לספק כיסוי לשימוש בתרופה לטיפול בסרטן שד. יצרנית התרופה, ג'ננטק, שלחמה ממושכות כדי להשיג את האישור לתרופה, אמרה כי היא מאוכזבת. ההחלטה עלולה לעלות לג'ננטק ולחברה האם שלה, רוש, עד מיליארד דולר במכירות שנתיות. השימוש באווסטין כבר נסוג מ-60% ל-20% בחולים בארה"ב שאובחנו עם סרטן שד עם גרורות. מדי שנה מאובחנות 29 אלף נשים במחלה זו.