פעם ביום: כדור הרזיה חדש מגיע לארץ | מה המחיר - וכמה תורידו?
תרופת ההרזיה החדשה אורפורגליפרון (Foundayo) תהיה זמינה בבתי המרקחת מ-15 בספטמבר. המחיר: עד 1,146 ש"ח במינון הגבוה (17.2 מ"ג). ישראל היא המדינה הרביעית בעולם שמשווקת את הכדור, שאינו מצריך קירור, שעות נטילה מוגדרות או שתייה. כמה הוא יעיל לעומת הזריקות השבועיות - ומה המחיר?
גלולת ההרזיה אורפורגליפרון (Foundayo) תשווק בישראל מ-15 בספטמבר. התרופה, של חברת "איליי לילי", נלקחת פעם ביום ונספגת במערכת העיכול ללא תלות בשעת הנטילה, במזון או בשתייה.
בדומה לזריקות ההרזיה השבועיות כמו מונג'רו, אוזמפיק או וויגובי, אורופוגליפרון מחקה את מנגנון פעולה של ההורמון (GLP-1 (glucagon-like peptide-1, השייך למשפחת האינקרטינים שעוזרים להוריד את רמת הסוכר בדם אחרי האוכל, ביחד עם GIP, שמופרש מרירית המעי וגורמים להפרשת אינסולין והאטת התרוקנות הקיבה.
ההתוויה שהוגשה לרישום בישראל מיועדת, בשילוב עם תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית, להפחתת משקל עודף ולשמירה עליו לאורך זמן במבוגרים עם השמנה, או במבוגרים עם עודף משקל בליווי מחלה נלווית אחת לפחות. התרופה אושרה על ידי ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) ומשווקת בארה"ב, בבריטניה ובאיחוד האמירויות - כך שישראל היא המדינה הרביעית בעולם שבה היא זמינה באופן מסחרי.
התרופה תימכר בשישה מינונים: 0.8 מ"ג ו-2.5 מ"ג יעלו 691.59 ש"ח; 5.5 מ"ג ו-9 מ"ג יעלו 972.08 ש"ח ומינוני 14.5 מ"ג ו-17.2 מ"ג יעלו 1,146.46 ש"ח.
לפי "איליי לילי", במחקר הרישום של התרופה, ATTAIN-1 (פאזה שלישית), שנערך במבוגרים עם עודף משקל והשמנת יתר, הודגמה ירידה ממוצעת במשקל של 12.4% (כ-12.4 ק"ג) במינון הגבוה. בנוסף, במחקר ACHIEVE-4 בחולי סוכרת סוג 2 עם עודף משקל והשמנה, נצפתה הפחתה מובהקת סטטיסטית בסיכון המשולב לתמותה קרדיו-וסקולרית ולאוטם שריר הלב לעומת פלצבו.
לצד זאת, לפי היצרנית, נרשמו יתרונות מטבוליים נלווים, בהם ירידה של עד 11.1 ס"מ בהיקף המותניים, ירידה של עד 6.7% בכולסטרול ה"רע" (LDL), ירידה בלחץ הדם והפחתה של עד כ-2% במדד ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c) בקרב חולי סוכרת.
פרופיל הבטיחות של Foundayo, אמרו ב"איליי לילי", דומה לזה המוכר מתכשירים אחרים הפועלים כאגוניסטים של GLP-1 - כגון זריקות "אוזמפיק" ו-"וויגובי" (השמות המסחריים של סמגלוטייד, שמיוצרות על-ידי "נובו נורדיסק" הדנית), "מונג'רו" ו"זפבאונד" (השמות המסחריים של טירזפטייד, שמשווקת גם היא על-ידי "איליי לילי") שכולל בעיקר תופעות לוואי במערכת העיכול כמו בחילות, הקאות ושלשולים, המופיעים לרוב בתחילת הטיפול.
על-פי תוצאות המחקרים, כ-10.6% מהמטופלים שנטלו את המינונים הגבוהים הפסיקו את השימוש בתרופה עקב תופעות אלו.