הראל פיננסים על דו"חות פרוטליקס: "חוזרים להמלצת קנייה עם צפי לאישור סופי של ה-FDA תוך פחות משלושה חו

לאחר ההגשה החוזרת ל-FDA, הולך ומתקרב מועד האישור ל-UPLYSO, מוצר הדגל של פרוטליקס לטיפול במחלת הגושה. לאחר עיכוב של כשנה, צפוי האישור הסופי לשיווק להתקבל, בהסתברות גבוהה, ב-1 בפברואר 2012.

למרות שהעיכוב אפשר לשתי המתחרות להתבסס בשוק הגושה, לאחרונה שוב הודיעה חברת ג'נזיים (סנופי), המובילה בשוק, שצפוי מחסור בתרופת הצרזיים, עד אמצע Q1 של 2012.

חברת שייר הודיעה שהגיעה לקצה יכולת הייצור של התרופה שלה VPRIV, ושהאישור למפעל החדש שלה בלקסינגטון לא צפוי לפני Q1 של 2012.

"המחסור בשוק יכול לשפר את המעמד של פרוטליקס לקראת האישור הקרוב ואף לגרום ל- FDA לזרז את הליך האישור, לאחר שהנשיא אובמה הוציא לאחרונה הנחיה לזרז אישורים לתרופות במחסור", אומר סטיבן טפר, אנליסט הפארמה והביומד של הראל פיננסים.

"לקראת האישור המיוחל ועקב המחסור שנוצר בתרופות למחלת הגושה, אנו חוזרים להמלצה קנייה ומעלים את מחיר היעד ל-8.5 דולר למניה (31 שקל), כ-35% מעל מחיר המניה בשוק."

היום פרסמה פרוטליקס דו"חות לרבעון השלישי שנת 2011, עם הכנסות של 0.9 מיליון דולר והפסד נקי של 8.9 מיליון דולר שהם הפסד של 0.1 דולר למניה. הדוח משקף את העיכוב בהשקה של תרופת הדגל של החברה לגושה.

"שנת 2011 כבר אבודה מבחינת הכנסות ורק בשנת 2012 נתחיל לראות הכנסות משמעותיות מההשקה של ה-UPLYSO, בתנאי כמובן שלא יהיה הפתעות נוספות", אומר טפר. "המבט צריך להיות קדימה לאישור בארה"ב ב-Q1 ובעקבותיו האישורים באירופה, בברזיל ובישראל."