רדהיל תחל ניסוי בתרופה עם שוק של 700 מיליון דולר בארה"ב

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, ממשיכה בתהליכי פיתוח התרופות שברשותה. החברה הודיעה הבוקר על התקשרות עם חברה קנדית, שתנהל עבורה ניסוי קליני בתרופה  RHB-102, המיועדת למניעת בחילות והקאות הנלווים לטיפולי כימותרפיה, הקרנות או ניתוחים. שוק התרופות מאותה משפחה מוערך בכ-700 מיליון דולר בארה"ב בלבד.

להערכת רדהיל, בכפוף לקבלת אישורים רלוונטיים, הניסוי הקליני בתרופה RHB-102צפוי להתבצע במהלך המחצית הראשונה של שנת 2012. מטרת הניסוי המתוכנן היא לבדוק דמיון פרמקולוגי בין התרופה של רדהיל ובין התרופה Zofran של GSK היא תרופה מוכרת ומאושרת הניתנת כמה פעמים ביום לטיפול בבחילות ובהקאות, ולעומת זאת הגלולה שמפתחת רדהיל ניתנת רק פעם ביום עם שחרור מבוקר.

"אנחנו מעריכים כי חולים העוברים טיפולי כימותרפיה, הקרנות או ניתוחים היו מעדיפים להימנע מהצורך לקחת תרופות נוספות. אנו מקווים שתרופת RHB-102, אשר מיועדת למנוע בחילות והקאות על-פני חלון זמן של עד 24 שעות לאחר נטילתה, תוכל להקל על חולי סרטן", אמר היום גלעד רדאי, סמנכ"ל מוצרים ואסטרטגיה ברדהיל והאחראי על פיתוח התרופה.

חברת  Algorithme הקנדית, עמה התקשרה רדהיל לביצוע הניסוי, מתמחה בביצוע ניסויים קליניים עבור תעשיית הפרמצבטיקה. Algorithme תתכנן את הניסוי עבור רדהיל, תיישמו ותנתח את תוצאותיו בהתאם להגדרות ודרישות הרגולציה של מינהל התרופות והמזון האמריקאית (FDA).

ברדהיל שואפים שה- FDAיקבל את הניסוי הקליני כניסוי פיבוטאלי (מקביל ל-Phase III) ומעריכים את הסיכויים לכך כטובים. אם אכן הדבר יקרה, תוכל החברה להגיש בקשה לאישור שיווק התרופה בארה"ב.