די פארם מקדמת את הסיכויים לגיוס 47 מיליון דולר ב-2012

חברת די פארם שבשליטת כלל ביוטכנולוגיה עשויה לפרסם דו"ח ביניים על הניסוי בבני אדם בשלב השלישי והמכריע לתרופה b99 DP לטיפול בשבץ מוחי איסכמי כבר בתחילת פברואר 2012; תוצאות דו"ח הביניים של הניסוי עשויות להשפיע על סיכויי החברה לגייס 46.8 מיליון דולר בפברואר.

באוגוסט 2009 הנפיקה די פארם מניות ו-10.2 מיליון אופציות הניתנות למימוש למניות עד ל-15 בפברואר 2012 במחיר מימוש של 4.56 דולרים למניה, כלומר, 16.5 שקל, מחיר הגבוה ב-19.7% ממחירה של המניה.

די פארם קיבלה את הסכמת רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לעדכן את מספר החולים שייכללו בדו"ח הביניים מ-385 ל-350, וזאת בלי שייפגע הסכם ה-Special Protocol Assessment בין החברה לבין עם ה-FDA מאפריל 2010.

בדי פארם מעריכים כי קבלת הסכמת ה-FDA עשויה לאפשר את פרסום דו"ח הביניים כבר בתחילת פברואר 2012, כלומר לפני המועד האחרון למימוש האופציות, שכן החברה שהחלה בגיוס חולים בדצמבר 2009 כבר גייסה את החולה ה-350 מתוך 770 שאמורים להיכלל בניסוי.

די פארם רואה בהסכם נכס חשוב, משום שה-FDA התחייב במסגרתו לאשר את שיווקה של b99 DP, אם תעמוד בקריטריונים שנקבעו בהסכם להצלחת הניסוי. קריטריונים אלה מתייחסים לשיעור החולים שנפגעו משבץ איסכמי (שבץ שמתרחש כאשר אספקת הדם לאזור מסוים במוח נחסמת או מוגבלת וגורמת לפגיעה ברקמת המוח) שיציגו בעקבות הטיפול ב-b99 DP התאוששות מלאה לפי מדד המוגבלות Modified Ranking Score. שיעור החולים שיתאוששו בצורה מלאה בעקבות טיפול בתרופה בהשוואה לחולים שטופלו בתרופת דמה צריך להיות גבוה יותר באופן מובהק סטטיסטית.

בדי פארם העריכו באחרונה כי עלות הניסוי הקליני בשלב השלישי והמכריע, מעתה עד להשלמתו הצפויה ב-2013, מגיעה ל-34 מיליון דולר. בדי פארם מעריכים את פוטנציאל המכירות של b99 DP, בהנחה שיגיע לשלב המסחור, ביותר ממיליארד דולר, וזאת בהנחה שמחיר המכירה שלה יגיע ל-4,000 דולר, ובהנחה שהתרופה תתאים ל-80%-85% מהסובלים משבץ מוחי איסכמי.