סוף סוף בארץ הקודש: בריינסוויי קיבלה את אישור משרד הבריאות לשווק בישראל

חברת הביומד בריינסוויי דיווחה היום כי קבלה את אישור משרד הבריאות, המתיר שיווק ומכירה של מכשיר ה-Deep TMS של החברה לארבעה מרכזים רפואיים בישראל, לטיפול בהתוויות של טיפול בדיכאון מג'ורי, טיפול בדיכאון בי-פולארי וטיפול בחולי סכיזופרניה הסובלים מתסמינים שליליים ופגיעה קוגניטיבית.

מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

אישור זה מצטרף לניסוי עורכת כעת החברה במרכז הרפואי באר-יעקב הבוחן את יעילות מכשיר ה-Deep TMS - תוך שימוש בסליל יעודי שפותח עבור גמילה מעישון בקרב חולי מחלת ריאות כרונית-חסימתית.ובנוסף קבלת אישור מה-FDA להתחלת מסלול מקוצר לרישוי מכשיר החברה.

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, אמר היום: "זוהי פתיחה של שנה חדשה ברגל ימין. האישור מהווה הבעת אמון בטכנולוגיית ה-Deep TMS בישראל לאחר האישור באירופה. אנו פועלים לעדכן את האינדיקציות מול משרד הבריאות בישראל בהתאם לאישורים שקבלנו באירופה".

רונן סגל, סמנכ"ל הפיתוח של בריינסוויי ציין: "זהו עוד צעד במעבר של החברה מהפיתוח והניסויים הקליניים לשיווק ושימוש בטכנולוגיית החברה כטיפול ומתן מענה לחולים".

בריינסוויי עוסקת בפיתוח מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המח על ידי גירוי או דיכוי עיצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.