סודות הקופקסון יישארו בכספת

>> לאחר שבעבר סירב בית המשפט בתל אביב להעניק לחברת טבע חיסיון מוחלט על סודות תרופת הקופקסון והליכי הפיתוח בחברה במסגרת תביעה שהוגשה נגדה על ידי חברת פרוניורון, נעתר בימים אלה השופט המחוזי אבי זמיר לבקשה מצומצמת יותר והורה כי סודות הקופקסון יישארו כמוסים.

התביעה מתמקדת בסכסוך בשל ניסוי קליני שטבע החלה ב-2006 לבדיקת יעילותה של הקופקסון בטיפול בחולי ניוון שרירים (ALS). פרוניורון, חברת סטארט-אפ בתחום הרפואי, טענה כי טבע הפרה את ההסכם איתה בפיתוח התרופה. לטענת פרוניורון, בניסוי הקליני שביצעה טבע בחולי ALS היו כשלים חמורים שסיכנו חיי אדם ולכן ביקשה פרוניורון מבית המשפט להשיב לה את כל הזכויות לפתח בעצמה תרופות לטיפול במחלות ניווניות. טבע טוענת מצדה כי הניסוי בוצע באופן בטיחותי וראוי.

במסגרת התביעה, חויבה טבע להעביר לפרוניורון מסמכים הנוגעים לניסוי שבמוקד הסכסוך. טבע העבירה כאלף מסמכים הכוללים יותר מ-30 אלף עמודים, אך ביקשה לקבל צו לחיסיון על המסמכים שהעבירה, בטענה שחלקם עלולים לחשוף סודות מסחריים. לטענת טבע, חלק מהמסמכים מכילים מידע סודי רב על החומר הפעיל בתרופת הקופקסון, נתונים מפורטים מתוך ניסויים שנערכו בחומר ושלא פורסמו, תיאור המבנה המולקולרי שלו וגם תחזיות הכנסות עתידיות ומידע עסקי.

הבקשה לחיסיון גורף נדחתה באפריל

פרוניורון טענה כי מדובר בבקשה גורפת מדי, שתמנע דיון פומבי חשוב בטענות בדבר הכשלים החמורים בניסוי הקליני שביצעה טבע בחולי ניוון שרירים.

באפריל דחה השופט זמיר את בקשת טבע לחיסיון גורף על המידע שהיא טוענת כי הוא סוד מסחרי. זמיר גם סירב לנהל את התיק תחת מעטה איפול. זמיר קבע כי ייתכן שיש מסמכים של טבע שהם סודיים, אך דרישת טבע לכמוס את כל המסמכים גורפת מדי.

החלטות השופט זמיר ניתנו על רקע העובדה שתביעת פרוניורון הוגדרה בעבר על ידי בית המשפט העליון כתביעה שבירורה הפומבי הוא בעל חשיבות ציבורית רבה, במיוחד למי שהשתתפו בניסוי הרפואי. בית המשפט העליון קבע זאת בהחלטה תקדימית, שבה החליט להתעלם באופן חריג מהסכמה מוקדמת בין טבע לפרוניורון, שלפיה מחלוקות ביניהן יתבררו בבוררות חסויה בלונדון, והורה כי המחלוקת תתנהל בפומבי בבית המשפט בישראל.

באחרונה נעתר השופט זמיר לבקשה מצומצמת יותר של טבע לחיסיון על שלוש קבוצות של מסמכים שנדרשה לחשוף בפני התובעת. חוק עוולות מסחריות מסמיך את בית המשפט לאסור פרסום מידע שיש בו סוד מסחרי. זמיר קבע, בהסכמת טבע, כי המסמכים יימסרו לפרקליטי פרוניורון שיתחייבו לשמור אותם בסודיות ולא לעשות בהם כל שימוש למעט במסגרת התביעה. עוד קבע השופט כי אם תרצה פרוניורון להגיש מסמכים סודיים לבית המשפט היא תעשה זאת במעטפה סגורה שתישמר בכספת בית המשפט.

אילו מסמכים ייוותרו חסויים?

מסמכים הנוגעים ישירות לתרופת הקופקסון. למרות טענת פרונויורון כי המידע גלוי שכן הקופקסון מוגנת באמצעות פטנט רשום קבע השופט כי הידע המצטבר ושיטות אנליטיות של טבע מצדיקות הטלת חיסיון על מידע זה.

נוהלי עבודה פנימיים של טבע כולל נוהלי ביצוע ניסויים. פרוניורון טענה כי אם מסמכים אלה יישארו חסויים תסוכל המטרה של דיון פומבי בניסוי. השופט זמיר קבע כי "במסגרת ההליך יש אכן לבחון את נסיבות עריכת הניסוי ומידת תקינותו. עם זאת, הדבר אינו מצדיק כרגע פרסום אפשרי של מסמכים". לדבריו, "שמירתם בסודיות של מסמכים ספציפיים, הכוללים נתונים מדעיים סודיים, אינה כרוכה בפגיעה כלשהי בפומביות ההליך עצמו. בהמשך, לאחר הצגת הראיות והחקירות הנגדיות בשלב ההוכחות ניתן יהיה לשוב ולהידרש לנושא".

התכתבויות של טבע עם מומחים חיצוניים שכלפיהם מחויבת טבע בסודיות. השופט זמיר קבע כי "מן הראוי להגן על האינטרסים של המומחים שהיו צד להתכתבויות שונות וכן להגן על סודיותם וחסיונם של החולים שהשתתפו בניסוי". פרוניורון מיוצגת על ידי עו"ד גבי מויאל-מאור, ראש מחלקת הליטיגציה של משרד עו"ד המבורגר-עברון, יחד עם עורכי הדין ירון סובול ואלינור שטרק. טבע מיוצגת על ידי עו"ד מנחם טולצ'ינסקי, ראש משרד טולצ'ינסקי שטרן, ועורכי הדין יצחק מרציאנו ועמית הירש.