הישג ישראלי: תרופה לכוויות של מדיוונד אושרה על ידי מנהל התרופות האירופי

חברת מדיוונד, החברה-הבת של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (כת"ב) נכנסה לרשימה המכובדת והמצומצמת של חברות ישראליות שזכו לקבל אישור לתרופה אינובטיבית (מקורית).

בעקבות קבלת האישור, ענקית התרופות הישראלית טבע תזכה לאופציה לתקופה של עד 3 חודשים לרכוש מניות מדיוונד בהיקף של 22 מיליון דולר לפי שווי חברה של 271 מיליון דולר. אם טבע תחליט לממש את האופציה, היא תשווק גם את המוצר באירופה, כשמדיוונד תהיה אחראית על הליך ייצור התרופה.

בעקבות האישור שהתקבל מהרגולטורים באירופה, מדיוונד מתכוונת להתחיל בימים הקרובים גם בניסוי קליני שלב 3 בארה"ב בתרופה. במקרה של הצלחה בניסוי הקובע, החברה תגיש את תיק התרופה גם לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).