מגמה מעורבת באסיה: טוקיו עלתה ב-0.7%; הונג קונג מאבדת 1.4%

כך פורסם במאמר ב"ניו אינגלנד ג'ורנל"; לידר: התרופה עשויה להגיע לשוק ב-2005; אינווסטק: המאמר ממחזר חדשות ישנות; להצלחה בשלב 2 אין השלכות על שלב 3

תרופת הקופקסון של טבע (טבע: ת"א) עלולה להיחשף לתחרות חדשה מצד החברות ביוג'ן ואלן האירית בשנים הקרובות. ממאמר ב"ניו אינגלנד ג'ורנל" - הדן בתוצאות ניסוי שלב 2 במולקולת האנטגרן באינדיקציות של מחלת קרוהן וטרשת נפוצה כטיפול יחיד, וטיפול לטרשת נפוצה בשילוב עם האוונקס של ביוג'ן - עולה כי תוצאות הניסוי נראות מבטיחות מאוד.

גורם בכיר בביוג'ן ציין כי כיום מתנהלים ניסויים משלב 3 בכל האינדיקציות וכי התוצאות צפויות בסוף 2003-תחילת 2004. לדברי האנליסט אורי הרשקוביץ מלידר ושות', המשמעות הינה כי התרופה יכולה להגיע לשוק כבר בתחילת 2005.

בנוסף ציין המקור כי ביוג'ן פועלת לקבלת אישור מיוחד מה-FDA למכירת התרופה במימדים קטנים - למקרים קשים במיוחד מטעמים הומניטריים - עוד לפני קבלת האישור הסופי.

מולקולת האנטגרן מונעת פגיעה דלקתית במוח הנובעת מהידרדרות במחלת הטרשת הנפוצה. בניסוי שערכו ביוג'ן ואלן נמצא הבדל מהותי בין חולים שקיבלו את התרופה לבין מי שקיבל תרופת דמה.

היום יש בשוק שני סוגים של תרופות לטיפול בטרשת הנפוצה. הרביף של סרונו, האוונקס של ביוג'ן והבטאסרון של שרינג, המוגדרות כאינטרפרונים, ותרופת הקופקסון של טבע שמוגדרת כתרופה כימית. לדברי הרשקוביץ, מדובר בסוג חדש של מוצרים (כלומר טיפול שאינו כימי או אינטרפרוני), שמגיע מתוך ה"ליין הכי מתקדם של ביוטכנולוגיה שיש היום".

הרשקוביץ מציין כי להתפתחות לא צפויות להיות השלכות על ביצועי החברה בשנתיים הקרובות לפחות. עם זאת, הוא אומר כי דעה חיובית של ה-FDA על תרופה בניסוי שלב 3 יכולה באופן פוטנציאלי לקצר את מסלול האישור במספר חודשים, ובכך לחשוף את הקופקסון לתחרות מוקדמת.

הרשקוביץ מסייג את דבריו, ומציין כי נתונים חיוביים משלב 2 הינם חסרי משמעות לרוב, ואין להם כל השלכות לגבי המובהקות שנדרשת התרופה להפגין בשלב 3. דוגמה מוכרת לכך היא הקופקסון האוראלי של טבע, שהראה ביצועים מרשימים בשלב 2 ונכשל בשלב 3.

בלידר מעריכים כי האמריקאים לא יגיבו בחריפות לידיעה זו, אם כי ההשפעה שלה במשולב עם הרטוריקה הקשה שהפגין אתמול הממשל האמריקאי כלפי עיראק והעליות החדות במניית טבע אתמול, עשויות ליצור לחץ על המניה היום בניו יורק בסדר גודל של עד 3%.

בבית ההשקעות אינווסטק מציינים כי מדובר במחזור של חדשות ישנות, מכיוון שתוצאות הניסוי כבר פורסמו בכנס נוירולוגים המטפלים במחלת הטרשת הנפוצה בדאבלין אירלנד בספטמבר 2001. האנליסט קובי פינקלשטיין מציין כי נוחות השימוש באנטגרן גדולה בהרבה לעומת התרופות הקיימות היום בשוק, שכן הוא ניתן לחולה פעם בחודש ואילו הקופקסון והתרופות הוותיקות האחרות ניתנות (בזריקה) על בסיס יומי. לדבריו, זהו יתרון משמעותי לתרופה החדשה.

עם זאת, הוא מציין כי בניסוי השלב 2 השתתף מספר מצומצם של 213 חולים בלבד, ולכן אין כל ודאות שהתוצאות יחזרו על עצמן בניסוי שלב 3 שנמצא כעת בעיצומו.