אכזבה נוספת לטבע: ה-FDA פסח עליה במתן אישור לגרסה גנרית ללובנוקס
רשות התרופות האמריקאית אישרה לחברת Amphastar לשווק גרסה גנרית של התרופה; טבע הגישה בקשה בראשית 2003 אולם עד עתה לא קיבלה את האישור
חברת טבע נחלה אכזבה נוספת בשנה קשה ממילא, כאשר רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה את בקשתה של חברת Amphastar מקליפורניה לשווק גרסה גנרית של התרופה Lovenox שמיועדת למניעת קרישת דם, ופותחה על ידי חברת סנופי אוונטיס.
טבע הגישה את הבקשה לאישור תרופה זו בראשית 2003, אולם עד עתה לא קיבלה את האישור - וזאת למרות שמנכ"ל טבע צפון אמריקה ביל מארת' אמר במחצית השנייה של 2010 כי יהיה "מאוכזב מאוד" אם החברה לא תקבל את האישור עד לסוף 2010.
קבלת האישור ללובנוקס אמורה היתה לתמוך בתחזית שנתנה טבע, לפיה יגיעו מכירותיה ל-18.5 מיליארד דולר ב-2011 והרווח למניה יסתכם ב-4.9-5.2 דולר למניה.
החשש בשוק המניות שטבע לא תעמוד בתחזית המכירות נמשך על רקע החולשה של מניית החברה. תחזית זו מניחה שטבע תציג גידול של 28% עד 42% ברווח הרבעוני למניה במחצית השניה של 2011. העובדה ששתי חברות גנריות קיבלו אישור לפניה עלולה לגרום לכך שטבע תצטרך להסתפק בנתח שוק מצומק יחסית אם וכאשר תקבל את האישור.
העובדה שטבע לא השיגה את האישור לשווק את הגרסה הגנרית של לובנוקס עלולה לחזק את החששות של השוק מפני עמידת החברה בתחזית, וגם לעורר מחדש את ההערכות שה-FDA עלול שלא לדרוש לבצע ניסויים קליניים מלאים מחברות המבקשות לשווק גרסה גנרית של קופקסון, גם היא תרופה בעלת מבנה כימי מורכב.
מניית מומנטה, שמשווקת את הגרסה הגנרית היחידה עד עתה ללובנוקס בשיתוף עם חברת סנדוז, קורסת ב-23% בעקבות מתן האישור לאמפסטאר. מניית חברת ווטסון, שתשווק את התרופה על פי הסכם עם אמפסטאר, עולה ב-2.8% - נמוך ב-1.5% ממחיר השיא שלה, ואילו טבע יורדת ב-1.7% נוספים ומשלימה ירידה של 27% מתחילת 2011.