ארה"ב: טבע תשיק בבלעדיות גרסה גנרית לתרופה לטיפול באוסטיאופורוזיס

חברת התרופות הישראלית, טבע, הודיעה היום (ג') כי קיבלה אישור בלעדי לשיווק התרופה Evista במינון של 60 מ"ג בארה"ב.
טבע זכתה בבלעדיות ל-180 ימים לשיווק התרופה המיועדת לטיפול באוסטיאופורוזיס לנשים בגיל המעבר שמחזור המכירות השנתי שלה עומד ב-2013 על 824 מיליון דולר.

ארז ויגודמן מנכ"ל טבע . צילום: סיון פרג'
כבר לפני מספר שנים רצתה טבע לערער את הפטנט המגן על תרופת ה-Evista של אלי לילי ולשווק גרסה גנרית לתרופה. את הבקשה הגישה טבע במסגרת ההליך הקרוי Paragraph IV שבמסגרתו אם טבע תהיה החברה הראשונה המאתגרת את הפטנט - היא זוכה לשיווק בלעדי של התרופה במשך 180 יום. עם זאת, רשות התרופות והמזון בארה"ב (FDA) לא אישרה לטבע לשווק את התרופה והגנה על האוויסטה עד מרץ 2014.